Prüfstandards und -methoden für Einwegtrokare
10. Januar 2023|Aufrufe: 1752

Die heutige Gesellschaft umfasst eine Vielzahl von Patienten. Einige von ihnen können ohne großen Behandlungsaufwand geheilt werden. Andere hingegen benötigen eine operative Therapie, wobei die verwendeten Instrumente zu einem unverzichtbaren Bestandteil des Eingriffs werden. Dieser Artikel erläutert die Kriterien und Methoden zur Prüfung von Einweg-Punktionsinstrumenten in der laparoskopischen Chirurgie.

Einwegtrokar

AEinwegtrokarDas System besteht aus zwei Teilen: dem Punktionstrokar und dem Punktionskern. Die Hauptaufgabe des Punktionskerns ist es, zusammen mit dem Punktionstrokar die Bauchwand zu durchdringen und den Trokar in der Bauchwand zu belassen. Die Hauptaufgabe des Punktionstrokars besteht darin, das Einführen verschiedener chirurgischer Instrumente in die Bauchhöhle zu ermöglichen und so operative Eingriffe durchzuführen.

1. Welche Art von Einwegartikeln?Einwegtrokargilt als qualifiziert?

Die Vorschriften gemäß YYT 1710-2020 für Einwegprodukte müssen eingehalten werden.EinwegtrokarIm Rahmen der Standardentwicklung werden die physikalischen Eigenschaften von Einwegtrokaren im Haupttest geprüft: die Festigkeit der Verbindung zwischen Schutzkappe und Punktionshülse sowie die Gasbarriere und Dichtigkeit. Mithilfe professioneller Instrumente wie einem Prüfgerät für die Verbindungsfestigkeit von abdominalen Einwegtrokaren und einem Dichtigkeits- und Gasbarriereprüfgerät können Einwegtrokare mit verschiedenen Innendurchmessern (5,5 mm, 10,5 mm, 12,5 mm usw.) getestet werden.

2. Prüfgerät für Luftwiderstand und Dichtigkeit von Einwegtrokaren.

Das Dichtheits- und Luftbarriereprüfgerät dient hauptsächlich der Bestimmung der physikalischen Eigenschaften von Einwegtrokaren hinsichtlich Dichtheit und Luftbarriere und ist somit ein wichtiges Instrument zur Ermittlung dieser Eigenschaften. Es findet Anwendung bei Einweg-Punktionssets, Infusionssets, Bluttransfusionssets, Infusionsnadeln, Anästhesie-Filtern, Schläuchen, Kathetern, Schnellverbindern usw.

(1) Prüfverfahren für Einweg-Trokardichtungen und Gasbarriereprüfgeräte.

(a) Das Kopfende des Einwegtrokars wird mit der Druckvorrichtung verbunden, um sicherzustellen, dass an der Verbindung keine Leckage auftritt.

b) Schließen Sie das Lufteinlassventil des Punktionsgeräts und verschließen Sie die seitlichen Löcher der Punktionskanüle sowie die Luftlöcher am Ende der Punktionsnadel.

(c) Legen Sie den Einwegtrokar flach in den Wasserbehälter, wobei der höchste Punkt der Außenfläche des Einwegtrokars etwa 5 cm über der Wasseroberfläche liegt, und füllen Sie das Kopfende des Geräts mit Gas unter einem Druck von 4 kPa.

(d) Ziehen Sie die Nadel heraus und halten Sie sie 1 Minute lang einem Druck von 4 kPa aus. Notieren Sie die Anzahl der Luftblasen. Die Nadel sollte einen guten Luftwiderstand aufweisen, der Luftdruck sollte 4 kPa betragen und die Anzahl der Luftblasen sollte unter 20 liegen.

(2) Schritte zur Prüfung der Dichtigkeit von Einwegtrokaren.

(a) Das Kopfende des Einwegtrokars wird mit dem Druckgerät verbunden, um sicherzustellen, dass die Verbindung dicht ist.

b) Schließen Sie das Gaseinspritzventil des Einwegtrokars und verschließen Sie die seitliche Öffnung der Punktionskanüle sowie die Luftöffnung am Ende der Punktionsnadel.

(c) Legen Sie die Nadel flach auf den Wasserbehälter. Der höchste Punkt der Nadelaußenfläche befindet sich etwa 5 cm über der Wasseroberfläche. Injizieren Sie 1 Minute lang Gas mit einem Druck von 4 kPa durch die Nadelspitze. Die Nadel muss dicht schließen, einen Druck von 4 kPa gewährleisten und darf nicht auslaufen.

Die obigen Ausführungen beziehen sich auf die Prüfstandards und -methoden für Einwegtrokare. Für detailliertere Informationen können Sie sich gerne an uns wenden!

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