fabricants d'instruments laparoscopiques

La société actuelle comprend une grande diversité de patients, dont certains guérissent facilement sans traitement intensif. D'autres, en revanche, nécessitent une intervention chirurgicale, et les instruments utilisés lors de cette opération deviennent alors indispensables. Cet article vous présentera les critères et les méthodes de test des dispositifs de ponction à usage unique utilisés en chirurgie laparoscopique.

UNTrocart jetableL'instrument de ponction comprend deux parties : le trocart et le porte-instrument. Le porte-instrument sert à pénétrer la paroi abdominale avec le trocart et à laisser ce dernier en place. Le trocart permet d'introduire divers instruments chirurgicaux dans la cavité abdominale et de réaliser ainsi des interventions chirurgicales.

1. Quel type de jetableTrocart jetableest considéré comme qualifié ?

Nécessité de se conformer à la norme YYT 1710-2020 relative aux dispositifs médicaux jetablesTrocart jetableDéveloppement standard, propriétés physiques du trocart à usage unique : test principal portant sur la fermeté de la connexion entre le capuchon et le manchon de ponction, et vérification de l’étanchéité et de la barrière aux gaz. À l’aide d’instruments professionnels tels qu’un testeur de fermeté de connexion et un testeur d’étanchéité et de barrière aux gaz, le trocart à usage unique peut être testé pour différentes spécifications : diamètre interne de 5,5 mm, 10,5 mm, 12,5 mm, etc.

2. Instrument de test de résistance à l'air et d'étanchéité du trocart jetable.

Le testeur d'étanchéité à l'air est principalement utilisé pour déterminer les caractéristiques physiques d'étanchéité à l'air des trocarts à usage unique. Il constitue un moyen important d'identifier les propriétés physiques d'étanchéité à l'air de ces dispositifs. Il s'applique aux sets de ponction, sets de perfusion, sets de transfusion sanguine, aiguilles de perfusion, filtres pour kits d'anesthésie, tubulures, cathéters, connecteurs rapides, etc.

(1) Procédure de test d'étanchéité et de barrière gazeuse du trocart jetable.

(a) L'extrémité supérieure du trocart jetable est connectée au dispositif de pression pour garantir l'absence de fuite au niveau de la connexion.

(b) Fermez la valve d'injection d'air du perforateur et bloquez les trous latéraux de la canule de ponction et les trous d'air à l'extrémité de l'aiguille de ponction.

(c) Placez le trocart jetable à plat dans le récipient d'eau, le point le plus haut de la surface extérieure du trocart jetable se trouvant à environ 5 cm au-dessus de la surface de l'eau, et remplissez l'extrémité de la tête du dispositif avec du gaz sous une pression de 4 kPa.

d) Retirez l'aiguille et maintenez-la sous une pression de 4 kPa pendant 1 minute. Notez le nombre de bulles d'air. L'aiguille doit offrir une bonne résistance à l'air, la pression doit être de 4 kPa et le nombre de bulles d'air doit être inférieur à 20.

(2) Étapes du test de performance d'étanchéité du trocart jetable.

(a) Extrémité de tête du trocart jetable connectée au dispositif de pression pour garantir que la connexion ne fuit pas.

(b) fermez la valve d'injection de gaz du trocart jetable et bloquez l'orifice latéral de la canule de ponction et l'orifice d'air à l'extrémité de l'aiguille de ponction.

(c) Placez l'aiguille à plat sur le récipient d'eau. Le point le plus haut de la surface extérieure de l'aiguille se situe à environ 5 cm de la surface de l'eau. Injectez du gaz sous une pression de 4 kPa par l'extrémité de l'aiguille pendant 1 minute. L'aiguille doit être étanche, sous une pression de 4 kPa, et ne présenter aucune fuite.

Ce qui précède concerne les normes et méthodes de test des trocarts à usage unique. Pour des informations plus détaillées, n'hésitez pas à nous contacter !