Стандарты и методы контроля качества одноразовых троакаров
10 января 2023 г.|
Просмотров: 2304В современном обществе существует множество пациентов, некоторые из которых легко излечиваются без особого лечения. Другие же нуждаются в хирургическом вмешательстве, и инструменты, используемые во время операции, становятся неотъемлемой частью процесса. В этой статье мы рассмотрим критерии и методы проверки одноразовых пункций при лапароскопической хирургии.

Аодноразовый трокарСостоит из двух частей: пункционного трокара и пункционного стержня. Основная задача пункционного стержня — проникнуть через брюшную стенку вместе с пункционным трокаром и оставить пункционный трокар на брюшной стенке. Основная задача пункционного трокара — обеспечить проникновение различных хирургических инструментов в брюшную полость, что позволяет проводить хирургические операции.
1. Какой вид одноразовых изделий?Одноразовый трокарСчитается ли он квалифицированным?
Необходимо соблюдать требования YYT 1710-2020 в отношении одноразовых изделий.Одноразовый трокарВ рамках стандартной разработки, основные физические свойства одноразовых троакаров проверяются на соответствие следующим критериям: прочность соединения колпачка и пункционной манжеты, а также наличие у одноразового троакара хорошего газонепроницаемого и герметичного соединения. Для проверки используются профессиональные инструменты, такие как тестер прочности соединения брюшного троакара, тестер герметичности и газонепроницаемости, а также тестеры для проверки различных спецификаций одноразовых троакаров: внутренний диаметр 5,5 мм, 10,5 мм, 12,5 мм и т.д.
2. Прибор для проверки сопротивления воздуха и герметичности одноразовых троакаров.
Тестер герметичности и воздухонепроницаемости в основном используется для определения физических характеристик герметичности и воздухонепроницаемости одноразовых троакаров и является одним из важных средств идентификации физических свойств герметичности и воздухонепроницаемости одноразовых троакаров. Он применяется для одноразовых пункционных наборов, инфузионных наборов, наборов для переливания крови, инфузионных игл, фильтров для анестезиологических наборов, трубопроводов, катетеров, быстроразъемных соединений и т. д.
(1) Процедура проверки герметичности и газонепроницаемости одноразового троакара.
(а) Головная часть одноразового трокара соединена с устройством создания давления, чтобы исключить утечку в месте соединения.
(б) Закройте клапан подачи воздуха в пункционном аппарате и заблокируйте боковые отверстия пункционной канюли и воздушные отверстия на конце пункционной иглы.
(c) Поместите одноразовый трокар плашмя в емкость с водой так, чтобы самая высокая точка на внешней поверхности одноразового трокара находилась примерно на 5 см выше уровня воды, и заполните головную часть устройства газом под давлением 4 кПа.
(d) Вытяните иглу и подержите ее под давлением 4 кПа в течение 1 минуты. Запишите количество пузырьков воздуха. Игла должна обладать хорошим сопротивлением воздуху, давление воздуха должно составлять 4 кПа, а количество пузырьков воздуха должно быть менее 20.
(2) Этапы проверки герметичности одноразового троакара.
(а) Одноразовая головка троакара, соединенная с устройством создания давления, обеспечивает герметичность соединения.
(б) закрыть клапан подачи газа одноразового троакара и заблокировать боковое отверстие пункционной канюли и воздушное отверстие на конце пункционной иглы.
(c) Поместите иглу плашмя на емкость с водой. Самая высокая точка на внешней поверхности иглы находится примерно в 5 см от поверхности воды. Вводите газ под давлением 4 кПа из кончика в течение 1 минуты. Игла должна обеспечивать герметичность, давление 4 кПа и отсутствие утечек.
Вышеизложенное касается стандартов и методов тестирования одноразовых троакаров. Если вам требуется более подробная информация, пожалуйста, свяжитесь с нами!

molly@surgitoolssh.com








